Description
【主要成分】
甲硝唑0.75%w / w,7.5 mg / g
辅料
卡波姆(Carbopol)974P,乙二胺四乙酸二钠,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,丙二醇,氢氧化钠,纯净水。
【适应症】
Zidoval阴道凝胶适用于治疗细菌性阴道病。
【用法用量】
阴道管理。成人:每天一次,在睡前连续5天在阴道中使用Zidoval阴道凝胶剂(5 g)。使用说明:刺穿管子的密封端,并拧紧涂抹器的开口端。按下将凝胶注满涂抹器的管子。从管子上取下涂药器,然后沿整个长度轻轻地将其插入阴道。推动柱塞以释放凝胶。根据提供的说明丢弃施药器。老年患者:老年患者细菌性阴道病并不常见,因此尚未对该年龄组的患者进行临床评估。女孩:由于未确定安全性和有效性,因此不建议在18岁以下的女孩和青少年中使用该产品。
【注意事项】
Zidoval阴道凝胶禁用于对甲硝唑,其他硝基咪唑,对羟基苯甲酸酯或任何其他凝胶超敏反应史的患者。
不建议在月经期使用。在Zidoval阴道凝胶疗法期间,已知的或先前未诊断的念珠菌病可能会表现出症状加重并需要使用特定药物进行治疗。甲硝唑是硝基咪唑,有血液异常的病史的患者应谨慎使用。与所有阴道感染一样,应避免在感染期间以及使用Zidoval阴道凝胶治疗期间进行性交。
副作用
在针对759例患者的对照临床研究中,最常报告的不良事件是那些影响泌尿生殖系统(26%)和胃肠道系统(14%)的不良事件。
普通(> 1/100,<1/10) | 神经系统:头痛,头晕。胃肠系统:胃肠道疾病,腹部绞痛,恶心和/或呕吐,味觉和味觉改变,食欲下降。泌尿生殖系统:念珠菌性阴道炎,瘙痒/刺激/烧灼/阴道敏感性丧失,骨盆疾病,白带。 |
罕见(> 1/1000,<1/100) | 精神科医生:抑郁,疲劳,烦躁,睡眠障碍。神经系统:感觉异常。胃肠系统:腹泻,便秘,气象/气吞,肠胃气胀,口渴/口干,金属味感。皮肤:瘙痒。泌尿系统:尿路感染的症状,尿液呈深色。泌尿生殖系统:外阴肿胀,月经失调/不规则,白带/出血,敷料渗漏。一般:抽筋。 |
过量
尚无有关使用齐多瓦尔阴道凝胶的人用药过量的报道,也没有具体的治疗方法。甲硝唑很容易通过血液透析从血浆中去除。
怀孕和母乳喂养
怀孕:有关怀孕期间大量患者(几百例)治疗的数据表明,甲硝唑对胎儿和新生儿没有副作用。但是,尚未对孕妇使用齐多瓦尔阴道凝胶进行任何具体研究。因此,在开处方孕妇时应谨慎行事。母乳喂养:齐多瓦尔阴道凝胶血浆浓度与口服甲硝唑的比率约为0.02。甲硝唑在母乳中的排出量与血浆中的浓度相似,母乳喂养婴儿与母亲之间的甲硝唑血浆浓度之比约为0.15。向哺乳期妇女服用齐多瓦尔阴道凝胶时应谨慎。