Description
【主要成分】
一片包衣片剂包含:约瑟琳N-丁基溴化物10毫克。辅料:蔗糖。
辅料
核心:磷酸氢钙,玉米淀粉,可溶性淀粉,胶体无水二氧化硅,酒石酸,硬脂酸。涂料:聚维酮,蔗糖,滑石粉,阿拉伯胶,二氧化钛(E171),聚乙二醇6000,巴西棕榈蜡,白蜡。
【适应症】
对症治疗胃肠道和泌尿生殖道的痉挛性疼痛。
【用法用量】
对于成人和14岁以上的儿童,建议以下剂量:每天3次1-2片包衣片剂。
片剂应与足量的水一起服用。在不研究腹痛原因的情况下,不得每天或长时间长时间服用Buscopan。
【注意事项】
禁忌症
-对活性物质或任何赋形剂过敏。
-急性角性青光眼。
-前列腺肥大或尿潴留的其他原因。
-幽门狭窄和其他情况使胃肠道狭窄。
-麻痹性肠梗阻,溃疡性结肠炎,巨结肠。
– 返流性食管炎。
-老年人和虚弱的受试者的肠道无力。
-重症肌无力。
-6岁以下的儿童。如果罕见的遗传性疾病与一种赋形剂不相容,则应禁止使用该药物。
存在剧烈的腹痛,其原因不明,持续或加重或与其他症状(如发烧,恶心,呕吐,肠运动变化,腹腔敏感性,血压降低,晕厥或血液中的其他症状)同时发生粪便,必须立即就医。老年人,患有自主神经系统疾病的患者,心脏快速性心律失常,高血压,充血性心力衰竭,甲状腺功能亢进症以及肝肾疾病的携带者应谨慎使用抗胆碱药。由于抗胆碱作用过度可能带来并发症的风险,。抗胆碱能药可延长胃排空时间并引起胃积滞。由于抗胆碱药可能会减少出汗,因此对发热患者应谨慎使用Buscopan。高剂量治疗不应突然停止。轻微的副作用可以通过适当减少剂量来控制;重要次要表现的出现要求中断治疗。一包10毫克衣片含有41.2毫克蔗糖,每最大推荐每日剂量等于247.2毫克。因此,患有罕见的果糖不耐受性遗传问题的患者不应服用这种药物。
副作用
所列的许多副作用可归因于Buscopan的抗胆碱能特性。Buscopan的抗胆碱能副作用通常是轻度的且具有自限性。免疫系统疾病:罕见的频率:皮肤反应,荨麻疹,瘙痒。频率未知:过敏性休克,过敏反应,呼吸困难,皮疹,红斑等过敏反应。这些不良反应已在上市后的经验中观察到。在95%的概率下,频率类别不大于(3/1368),但可能更低。由于这些不良反应未在1368名临床试验患者中发生,因此无法精确估计频率。 心脏疾病:罕见的频率:心动过速。胃肠道疾病:罕见的频率:口干。便秘也被观察到。皮肤和皮下组织疾病:罕见的频率:出汗疾病。肾脏和泌尿系统疾病:少见的频率:尿潴留。还观察到以下副作用:眼部疾病:瞳孔散大,适应障碍,眼球增加。神经系统疾病:嗜睡。高剂量可以确定中枢刺激的迹象,更严重的迹象表明会干扰神经系统,意识状态和心肺功能。报告可疑的不良反应报告批准药品后报告可疑的不良反应很重要,因为它可以连续监控药物的利益/风险平衡。要求医疗保健专业人员通过国家报告系统(www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)报告任何可疑的不良反应。
过量
症状如果服药过量,可能会发生抗胆碱能作用(如尿潴留,口干,皮肤发红,心动过速,抑制胃肠道蠕动和短暂的视觉障碍)。治疗如有必要,可使用拟副交感神经药。如果发生青光眼,必须紧急联系眼科专家。心血管并发症应根据通常的治疗原则进行治疗。如果出现呼吸麻痹:评估机会进行插管,人工呼吸。在体位性低血压的情况下,患者放松即可。可能需要导尿。此外,必要时应采取适当的支持护理。
关于母乳中Buscopan及其代谢物的排泄信息不足。作为预防措施,最好在怀孕和母乳喂养期间避免使用Buscopan。